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Dastex Reinraum ZubehörDastex Reinraum Zubehör

SHIELDskin XTREME™
Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI

Nitril-Polychloroprenhandschuh

Zum Handschuh im Produktportfolio

Daten und Fakten


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Oberflächenreinheit
Griffigkeit
Dehnbarkeit
Endotoxinbelastung
Ionenfreiheit
Zytostatika geeignet
Chemikalienschutz
steril
texturiert
handspezifisch

Nitril-Polychloropren-Gemisch

SHIELDskin XTREME™ Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI, Art.-Nr. 3828-1

Material: Nitril-Polychloropren-Gemisch

Eigenschaften

  • Nitril- / Polychloropren-Gemisch
  • steril
  • handspezifisch
  • paarweise folienverpackt

Vorteile

  • gute Oberflächenreinheit
  • sehr hohe Dehnbarkeit
  • hohe Permeationszeit bei Desinfektionsmitteln
  • Zytostatika getestet
  • sehr hohe Reißfestigkeit

Anwendung

  • Sterilproduktion / Aseptische Abfüllung
  • bei Reinigung / Desinfektion mit Desinfektionsmitteln und Bioziden
  • bei der Zytostatikafertigung
  • bei starker mechanischer Beanspruchung

Produkt­empfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen

Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche

123456789staubarm

Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche

ABCDE

PSA

Persönliche Schutzausrüstung
nach Verordnung (EU) 2016/425

Kat. IKat. IIKat. IIInicht anwendbar

Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumhandschuhen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestig­keit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.

Technische Daten

    MaßeinheitWertPrüfmethode
Material
     Nitril/
Polychloropren 		 
Lochfreiheit 1
Annehmbarer Qualitätsgrenzlage-Wert
gemäß Definition nach ISO 2859-1 für
Attributprüfung anhand von Proben		   AQL1 0,65 Stufe 3 ISO 374-2:2019
Reißfestigkeit vor Alterung
nach beschleunigter Alterung 		N min./typisch 6,0/12,0
6,0/11,0 		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
ASTM D573-04(2015)
Äußerste Dehnbarkeit vor Alterung
nach beschleunigter Alterung 		% min.
 ≥ 500
≥ 400 		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
ASTM D573-04(2015)
Abmessungen
nominale einfache Wandstärke 		Mittelfinger
Handfläche
Manschette 		mm 0,15
0,14
0,09 		ASTM D3767-03(2014)
Länge   mm min./typisch 300/305 EN ISO 21420:2020
Größe/Handflächenweite
nominal (+/- 5 mm) 		5½
6
6½
7
7½
8
8½
9
10 		mm k. A. EN ISO 21420:2020
EN 455-2:2015
Extrahierbare Partikel ≥ 0,5 µm nominal
Anzahl/cm2		< 3000 IEST-RP-CC005.4
Extrahierbare Stoffe
Ionen

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+) 		µm/cm2
Spezifikation
0,050
0,030
0,500
0,400
k. A.
0,010
k. A.
k. A.
0,010
0,200
0,050
0,050
0,050
0,050
0,050
k. A. 		µm/cm2
Typischer Wert
0,015
< 0,008
0,300
0,100
k. A.
< 0,008
k. A.
k. A.
< 0,008
0,090
< 0,008
< 0,008
0,020
0,008
0,008
k. A. 		IEST-RP-CC005.4
Endotoxine
nachgewiesen durch Limulus-Amöbozyten-
Lysat Kinetisch-turbimetrischer Test		   Endotoxineinheiten
(EU) pro Paar 		< 20 EN 455-3:2015
Silikone, Amide,Di-n-Octylphthalat (DNOP)
     nicht nachweisbar IEST-RP-CC005.4
FTIR test procedure
Puderrückstandswerte   mg/Handschuh
typisch (max.) 		puderfrei
≤ 1,0 (max. 2,0) 		ISO 21171:2006
Biokompatibilität     nachgewiesen ISO 10993-10:2010
Puderrückstandswerte   mg/Handschuh
typisch (max.) 		puderfrei
≤ 1,0 (max. 2,0) 		ISO 21171:2006
Chemische Allergene     nicht nachweisbar Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
für quantitative Analyse +
durch wässrige Phosphatlösung-Extraktion
Gammasterilisiert
Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) 		    10-6 gemäß ANSI/AAMI/
EN ISO 11137:2015
Nichtflüchtige Rückstände (NVR)   mg/g max. 30 IEST-RP-CC005.4
ESD Eigenschaften
Oberflächenwiderstand
Durchgangswiderstand
Ladungsabbau
Elektrostatische Eigenschaften (Konstruktions- + Materialanforderungen)		     getestet

EN 1149-1:2006
EN 1149-2:1997
EN 1149-3:2004
EN 1149-5
Permeationsresistenz von
medizinischen Handschuhen
bei Chemotherapeutika 		    getestet ASTM D6978-05(2019)
VE     20 Paar
paarweise in PE-Tasche und
verschweißtem PE-Beutel verpackt,
im PE-Außenbeutel		  
Kartonmenge     200 Paar
10 PE-Beutel
à 20 Paar		  

Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.

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