Skip to main content
Dastex Reinraum ZubehörDastex Reinraum Zubehör

SHIELDskin XTREME™
Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI

Handschoenen van nitril-polychloropreen

Naar de handschoen in het productportfolio

Feiten en cijfers


Vergelijkingslijst tonen
Oppervlaktereinheid
Grip
Elasticiteit
Endotoxinebelasting
Ionengehalte
Geschikt voor cytostatica
Bescherming tegen chemicaliën
steriel
met textuur
handspecifiek

Nitril-polychloropreen mengsel

SHIELDskin XTREME™ Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI, Artikelnr. 3828-1

Materiaal: Nitril-polychloropreen mengsel

Eigenschappen

  • mengsel van nitril / polychloropreen
  • steriel
  • handspecifiek
  • per paar verpakt in folie

Voordelen

  • goede oppervlaktereinheid
  • zeer hoge elasticiteit
  • hoge permeatietijd voor desinfectiemiddelen
  • getest op cytostatica
  • zeer hoge scheurweerstand

Toepassing

  • steriele productie / aseptisch vullen
  • voor reiniging / desinfectie met desinfectiemiddelen en biociden
  • bij de productie van cytostatica
  • bij sterke mechanische belasting

Productkeuze op basis van de cleanroomklassen

Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden

123456789stofarm

Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden

ABCDE

PBM

Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425

Cat. ICat. IICat. IIIniet van toepassing

Een 1:1 toewijzing van cleanroomhandschoenen aan een luchtzuiverheidsklasse volgens ISO 14644-1 is niet mogelijk. Er kunnen alleen aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die uit het oogpunt van cleanroomtechnologie relevant zijn, zoals "slijtvastheid" of "deeltjesemissie". Gebruikers kunnen hierover meer informatie vinden in VDI-Richtlijn 2083 blad 9.2.

Technische gegevens

    Unit of measurementValueTest method
Material
     Nitrile/
Polychloroprene 		 
Perforation-free1
AQL value as defined in ISO 2859-1
for attribute testing on samples		   AQL1 0.65 Level 3 ISO 374-2:2019
Tear resistance before ageing
after accelerated ageing 		N min./typical 6.0/12.0
6.0/11.0 		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
ASTM D573-04(2015)
Extreme elongation before ageing
after accelerated ageing 		% min.
 ≥ 500
≥ 400 		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
ASTM D573-04(2015)
Dimensions
nominal single wall thickness 		middle finger
hand surface
cuff 		mm 0.15
0.14
0.09 		ASTM D3767-03(2014)
Length   mm min./typical 300/305 EN ISO 21420:2020
Size/palm width
nominal (+/- 5 mm) 		5½
6
6½
7
7½
8
8½
9
10 		mm n.s. EN ISO 21420:2020
EN 455-2:2015
Extractable particles ≥ 0.5 µm nominal
number/cm2		< 3,000 IEST-RP-CC005.4
Extractable substances
Ions

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+) 		µm/cm2
specification
0.050
0.030
0.500
0.400
n.s.
0.010
n.s.
n.s.
0.010
0.200
0.050
0.050
0.050
0.050
0.050
n.s. 		µm/cm2
typical value
0.015
< 0.008
0.300
0.100
n.s.
< 0.008
n.s.
n.s.
< 0.0008
0.090
< 0.008
< 0.008
0.020
0.008
0.008
n.s. 		IEST-RP-CC005.4
Endotoxins
detected by LAL test, kinetic turbidimetric		   Endotoxin units
(EU) per pair 		< 20 EN 455-3:2015
Silicones, amides,Di-n-octyl phthalate (DNOP)

     not detectable IEST-RP-CC005.4
FTIR test procedure
Powder residue values   mg/gloves
typical (max.) 		powder-free
≤ 1.0 (max. 2.0) 		ISO 21171:2006
Biocompatibility     certified ISO 10993-10:2010
Powder residue values   mg/gloves
typical (max.) 		powder-free
≤ 1.0 (max. 2.0) 		ISO 21171:2006
Chemical allergens     not detectable HPLC test method for qualitative analysis +
aqueous phosphate solution extraction
Gamma sterilized Sterility
assurance level (SAL) 		  10-6   according to ANSI/AAMI/
EN ISO 11137:2015
Non volatile residues (NVR)   mg/g max. 30 IEST-RP-CC005.4
ESD properties
surface resistance
contact resistance
charge decay
electrostatic properties
(design + material requirements)		     tested
 EN 1149-1:2006
EN 1149-2:1997
EN 1149-3:2004
EN 1149-5
Permeation resistance
of medical gloves for
chemotherapeutics 		    tested ASTM D6978-05(2019)
PU     20 pairs
packed in pairs in PE bag and
sealed PE bag, in PE outer bag		  
Carton quantity     200 pairs
10 PE bags of 20 pairs		  

De hierboven vermelde technische gegevens van de fabrikant zijn typische waarden op het tijdstip van publicatie. Zij vormen geen specificatie. Alle informatie is zonder garantie en kan zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.

To top