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KIMTECH™ M3 

Steriler Einwegmundschutz, taschenförmig (Entenschnabel) mit Halschutz, gestrickte Kopfbänder

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Breite
Bakterielle Filtrationseffizienz
Partikuläre Filtrationseffizienz
Differenzdruck Delta P
steril
latexfrei
dreilagig

Einwegartikel für den Gesichtsbereich

Kimtech™ M3, Mundschutz taschenförmig, zwei gestrickte Bänder, Art.-Nr. 44910
22 cm
96,8 % bei > 0,3 µm
91,4 % bei > 0,1 µm
2,5 mm H2O/cm2
  • steril
  • ohne Natur-Latex

  • unter kontrollierten Bedingungen dreifach verpackt im PE-Beutel

  • aseptische Abfüllung und Produktion

Produkt­empfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen

Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche

123456789staubarm

Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche

ABCDE

Eine 1:1-Zuordnung von Einweg-Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.

Technische Daten

    MaßeinheitWertPrüfmethode
Materialart (Mundschutz)     Sprühschicht/Film*
Spinnvlies
 
Breite (± 5 mm)   cm 25
 
Höhe (± 5 mm)   cm 10
 
Materialien (Mundschutz)
Außenlage
Filtermedium
Innenlage + Halzteil
   
Polyethylen (PE) *
Polypropylen (PP)
BICOSOFTM (PE)
 
Plissierung     einmalig / taschenförmig
(Entenschnabelform)
 
Art der Befestigung     2 Kopfbänder, Rundstrick
 
Materialien (Befestigung)     Polyester (PES)
 
Material Nasensteg/-bügel     vollständig geschlossener,
formbarer Aluminiumstreifen
 
Nähte     thermisch gebunden
 
Partikelfiltrationseffizienz (PFE)   % bei > 0,1 µm 91,4 ASTM F2299 Standardprüfverfahren zur Bestimmung des anfänglichen Wirkungsgrades von
Materialien für medizinische Gesichtsmasken gegen das Eindringen
von Partikeln unter Verwendung von Latexkugeln
Bakterienfiltrationseffizienz (BFE)   % bei > 0,3 µm 96,8 ASTM F2101 Standard-Prüfverfahren zur Bewertung der bakteriellen Filtrationseffizienz
(BFE) von medizinischen Gesichtsmaskenmaterialien unter Verwendung
eines biologischen Aerosols mit Staphylococcus aureus
Atmungsaktivität / Differenzdruck (∆P)   mm H2O
2,5 MIL-M-36954C
Prüfverfahren des US-Verteidigungsministeriums für chirurgische Einwegmasken
Virale Filtereffizienz (VFE)   % pro x l/Min. k. A.  
Partikelemission   > 0,5 µm Kat. I IEST-RP-CC003.4
Helmke Drum Test
Sterilität   SAL-Wert 10-6 ANSI / AAMI / ISO 11137
Farbe (Mundschutz/Bänderung)     weiß/weiß
 
VE     200 Stück im Karton,
10 Beutel à 20 Stück,
einzelverpackt, im Umbeutel
 

Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.