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KIMTECH™ G3 Sterile White Nitrile

Gant en nitrile

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Faits et données


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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main

Nitrile

Kimtech™ G3 Sterile White Nitrile, N° art. 3529

Matériau: Nitrile

Caractéristiques

  • 100 % nitrile
  • validé stérile (SAL 10-6)
  • bouts de doigts texturés
  • lisse – convient pour le double gantage
  • conditionné par paire sous une pellicule transparente
  • spécifique à la main

Avantages

  • bonne propreté surfacique
  • haute capacité de charge mécanique
  • haute résistance à l'abrasion
  • testé avec des cytostatiques

Domaines d’utilisation

  • production stérile / conditionnement aseptique
  • dans la production de cytostatiques
  • pour des contraintes mécaniques intenses

Recommandation produit suivant les classes de salle propre

Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire

123456789peu poussiéreux

Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique

ABCDE

EPI

Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425

Cat. ICat. IICat. IIInon aplicable

Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.

Données techniques

    Unit of measurementValueTest method
Material     100% nitrile  
Perforation-free1
AQL value as defined in ISO 2859-1
for attribute testing on samples
   AQL1 1.5 ASTM D5151 + EN 374-2
Tear resistance before ageing
after accelerated ageing 		MPa, nominal 24
26 		ASTM D412 + ASTM D573
Extreme elongation before ageing
after accelerated ageing 		%, nominal
 600
550 		ASTM D412 + ASTM D573
Dimensions
nominal single wall thickness		 middle finger
palm of hand
cuff 		mm 0.16
0.13
0.10 		ASTM D6319 + EN 455-2:2015
Length   mm
" 		305
12 		 
Size/palm width 6
6½
7
7½
8
8½
9
10 		mm 80
87
94
98
109
114
120
128 		ASTM D6319 + EN 455-2:2015
Biocompatibility     n.s. Primary Skin Irritation Tests +
Dermal Sensitization Test
according to ASTM F720-13
Extractable particles > 0.5 µm number/cm2 950 IEST-RP-CC005
Extractable substances
Ions

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+) 		µm/cm2
specification
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s. 		µm/cm2
typical value
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s. 		IEST-RP-CC005.4
Non volatile residues (NVR)   mg/g n.s. IEST-RP-CC005.4
Endotoxins (maximum) Endotoxin units (EU) per pair ≤ 20 Kinetic turbidimetric
LAL test method
Surface Resistance   Ω/sq. dissipative ASTM D257-14
Permeation resistance of medical
gloves for chemotherapeutics 		    compliant
no breakthrough up to 240 min
(except Carmustine 3.3 mg/ml: 10.4 min)		 ASTM D6978-05
PU     200 pairs
10 bags of 20 pairs,
pairwise in a peel-off pouch		  
Cardboard quantity     200 pairs  

Les données techniques du fabricant énumérées ci-dessus sont des valeurs typiques au moment de la publication. Ce ne sont pas des spécifications. Toutes les données sont sans garantie, des modifications sont possibles sans avis préalable.

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