Skip to main content

Isofield® Eclipse

Handschoenen van nitril

Naar de handschoen in het productportfolio

Feiten en cijfers


Vergelijkingslijst tonen
Oppervlaktereinheid
Grip
Elasticiteit
Endotoxinebelasting
Ionengehalte
Geschikt voor cytostatica
Bescherming tegen chemicaliën
steriel
met textuur
handspecifiek

Nitril

Isofield Eclipse, Artikelnr. 37829

Materiaal: Nitril

Eigenschappen

  • 100 % nitril
  • beschermende wegwerphandschoen 
  • lange antislip beschermende manchet vor de onderarm
  • gereinigd van productieresiduen met gedeïoniseerd water
  • lage endotoxinebelasting
  • gammabestraald, min. 25 kGy
  • hand specifiek
  • kleur wit 
  • gestructureerde handpalm en binnenzijde vingers
  • manchetten met kralenrand

Voordelen

  • beschermende handschoen tegen gevaarlijke chemicaliën (beschermingstype B) voor drie verschillende klassen van stoffen zoals anorganische basen, peroxiden, aldehyden: K natriumhydroxide 40 %; P waterstofperoxide 30 %; T formaldehyde 37 %
  • lange antislip beschermende manchet tegen chemicaliën en micro-organismen
  • aanvaardbare kwaliteitsgrens (AQL) van het hoogste prestatieniveau 3 (1 tot 3)
  • voldoet aan de vereisten en fysische eigenschappen voor medische handschoenen voor eenmalig gebruik (EN 455-2:2015)
  • lage extraheerbare en uitloogbare ionische belasting
  • vervaardigd in een ISO cleanroom van reinheidsklasse 5 en gecertificeerd door het National Environmental Balancing Bureau (NEBB)
  • drievoudig verpakt om kruisbesmetting te voorkomen

Toepassing

  • microbiologisch en deeltjesgecontroleerde cleanrooms
  • laboratoria die werken met bepaalde gevaarlijke chemicaliën en/of micro-organismen
  • steriele productieomgevingen
  • aseptische verpakkingsruimten
  • geschikt als onderhandschoen voor de dubbele handschoenprocedure

Productkeuze op basis van de cleanroomklassen

Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden

123456789stofarm

Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden

ABCDE

PBM

Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425

Cat. ICat. IICat. IIIniet van toepassing

Een 1:1 toewijzing van cleanroomhandschoenen aan een luchtzuiverheidsklasse volgens ISO 14644-1 is niet mogelijk. Er kunnen alleen aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die uit het oogpunt van cleanroomtechnologie relevant zijn, zoals "slijtvastheid" of "deeltjesemissie". Gebruikers kunnen hierover meer informatie vinden in VDI-Richtlijn 2083 blad 9.2.

Technische gegevens

    Unit of measurementValueTest method
Material
    100% nitrile  
Perforation-free1
AQL value as defined in ISO 2859-1
for attribute testing on samples
  AQL1 0.65
Level 3
Inspection level G1
EN ISO 374-2:2019
Tear resistance before ageing
after accelerated ageing
N min./typical 6.0/n. s.
n. s./n. s.
EN 455-2:2015
Extreme elongation before ageing
after accelerated ageing
% min.
n. s.
n. s.
EN 455-2:2015
Dimensions
nominal single wall thickness
middle finger
glove palm
cuff
mm
± 0,02 mm
0.16
0.14
0.09
EN 455-2:2015
Length   mm min./typical 390/400 EN ISO 21420:2020
Size/palm width
nominal (+/- 5 mm)
6

7

8

9
10
mm
+/- 0.02 mm
  n. s.
Permeation performance against chemicals     Type B EN ISO 374-1:2016 + A1:2018
Protection against microbiological pathogens
viruses or bacteria or fungi
    passed
viruses
EN ISO 374-5:2016
Extractable particles ≥ 0.5 µm nominal
number/cm2
900 IEST-RP-CC005.4
Extractable substances
Ions

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+)
µm/cm2
Spezifikation
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
µm/cm2
Typical value
0.011
n. d.
0.313
0.344
n. s.
n. d.
n. s.
n. s.
n. d.
0.388
n. d.
n. d.
0.124
0.062
0.019
n. s.
IEST-RP-CC005.4
Endotoxins
detected by LAL-test, kinetic turbidimetric
  Endotoxin units
(EU) per pair
n. s. EN 455-3:2015
Silicones, amides, Di-n-octyl phthalate (DNOP)     n. s. IEST-RP-CC005.4
FTIR test procedure
Powder residue values   mg/gloves
typical (max. 2 mg)
powder-free
< 2 mg
ASTM D6124
Biocompatibility     n. s. ISO 10993-10:2010
Skin sensitization     passed ISO 10993-10:2021
Gamma irradiated
Sterility assurance level (SAL)
    10-6 according EN ISO 11137-1:2015
Non volatile residues (NVR)   mg/g n. s. IEST-RP-CC005.4
ESD properties
surface resistance
contact resistance
charge decay
electrostatic properties (design + material requirements)
    n. s.

EN 1149-1:2006
EN 1149-2:1997
EN 1149-3:2004
EN 1149-5
Permeation resistance
of medical gloves for
chemotherapeutics
    not applicable ASTM D6978-05(2019)
Shelf life from date of manufacture   three (3) years when stored properly
 
PU     20 pairs
packed in pairs in a folded PE sheet (Left/Right) and
sealed PE bag,
in a PE outer bag, lined carton
 
Carton quantity     200 pairs
20 PE outer bags
of 10 pairs
 
      n. s. = not specified
n. d. = not detected
 

De hierboven vermelde technische gegevens van de fabrikant zijn typische waarden op het tijdstip van publicatie. Zij vormen geen specificatie. Alle informatie is zonder garantie en kan zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.

To top