Het PROSAT®Sterile™ PS-7030IR-doekje van CONTEC® maakt gebruik van een vliesstof van hoge kwaliteit van DuPont™. Het is momenteel een van de schoonste vliesdoekjes op de markt. Het 100% hydrogeweven polyestervlies is extreem zacht, schoon en duurzaam.
De vooraf geïmpregneerde doekjes zijn gamma bestraald volgens de AAMI-richtlijnen en bevatten weinig deeltjes en extraheerbare stoffen. De doekjes zijn verpakt in een platte, hersluitbare zak met een etiket dat niet kan worden vervalst.
Feiten en cijfers
Geïmpregneerde doekjes
Gebreid, 100% PES, met 70% IPA / 30% WFI, laag in endotoxinen, gevalideerd steriel
Eigenschappen
- 100% polyester
- interlockweefsel
- geïmpregneerd met 70% IPA / 30% WFI-water (IPA met USP-zuiverheid > 99%)
- gevalideerd steriel (SAL 10-6)
- elke partij heeft een gegarandeerde endotoxinewaarde van minder dan 20 EU/doekje
- randen gesneden en verzegeld met laser
- hersluitbare platte PE-zak, verpakt in een buitenzak en grote zak
Voordelen
- lage emissie van deeltjes en vezels
- slijtvast
- snel en efficiënt schoonmaken
- vermindert het aanleggen van voorraden reinigingsmiddelen
- gemakkelijker te vervoeren, op te slaan en te gebruiken
- gelijkmatige toepassing van de reinigingsvloeistof
Toepassing
- zeer kritieke cleanrooms in de farmaceutische industrie
- voor natte reiniging in een steriele omgeving, inclusief procesgereedschap en andere speciale apparatuur
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Natuurlijk kunnen doekjes die in ISO 5 worden toegepast ook in ISO 9 worden toegepast. Hierbij moet echter gekeken worden naar de economische efficiëntie en het nut.
Het is niet mogelijk om de cleanroomdoekjes 1:1 in te delen in een luchtreinheidsklasse overeenkomstig ISO 14644-1. Er kunnen enkel aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die voor cleanrooms relevant zijn, zoals 'slijtvastheid' of 'deeltjesafgifte'. In de Duitse VDI-richtlijn 2083, blad 9.2 kunnen gebruikers hier meer details over vinden.
Technische gegevens
| Properties | Unit of measurement | Value | Test method | |
|---|---|---|---|---|
| Material (fabric) |
100% PES (no-run interlock knit) | |||
| Saturation solution |
70% IPA (USP grade) / 30% WFI (Water for injection) | |||
| Edge processing | Laser cut | |||
| Mass per unit area | g/m2 | 140 | ||
| Thickness | mm | n.s. | ||
|
NVR Non-volatile residues |
IPA based DI-water based |
g/m² g/m² |
0.01 0.01 |
IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.1.2 IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.1.2 |
| Particle residues | ≥ 0.5 µm | x 106/m2 | 2.6 | IEST-RP-CC004.2, Sec. 5.1 |
| Fibre Residues | > 100 µm | x 103/m2 | 0.142 | IEST-RP-CC004.2, Sec. 5.2 |
| Ionic Residues |
Sodium (Na+) Chloride (ClO2-) |
ppm ppm |
0.18 0.003 |
IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.2.2 IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.2.2 |
| Sterilisation | validated sterile | SAL 10-6 | yes | n.s. |
| Guaranteed endotoxin level | Endotoxin Unit (EU)/wipe | < 1 | n.s. | |
| Dimensions | PU per lined case | Art. no. | ||
|
9" x 9" (~ 23 x 23 cm) 12" x 12" (~ 30 x 30 cm) 12" x 12" (~ 30 x 30 cm) |
550 pcs. (10 pcs./Pouch) triple bagged 450 pcs. (30 pcs./Pouch) double bagged 300 pcs. (10 pcs./Pouch) triple bagged |
59805 59805-01 59805-02 |
Let op