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Dastex Group GmbH

SHIELDskin XTREME™
Sterile White Nitrile 600 DI+

Nitrilhandschuh

Zum Handschuh im Produktportfolio

Daten und Fakten


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Oberflächenreinheit
Griffigkeit
Dehnbarkeit
Endotoxinbelastung
Ionenfreiheit
Zytostatika geeignet
Chemikalienschutz
steril
texturiert
handspezifisch

Nitril

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 600 DI+, Art.-Nr. 38246

 

 

Material: Nitril

Eigenschaften

  • 100 % Nitril
  • steril
  • paarweise folienverpackt
  • handspezifisch

Vorteile

  • sehr hohe Oberflächenreinheit
  • extra lang, 60 cm
  • hohe Abriebfestigkeit
  • hohe Permeationszeit bei Desinfektionsmitteln
  • Zytostatika getestet

Anwendung

  • Sterilproduktion / Aseptische Verpackung
  • bei Reinigung / Desinfektion mit Desinfektionsmitteln und Bioziden
  • bei der Zytostatikafertigung
  • bei starker mechanischer Beanspruchung

Produkt­empfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen

Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche

123456789staubarm

Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche

ABCDE

PSA

Persönliche Schutzausrüstung
nach Verordnung (EU) 2016/425

Kat. IKat. IIKat. IIInicht anwendbar

Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumhandschuhen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestig­keit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.

Technische Daten

    MaßeinheitWertPrüfmethode
Material
     100 % Nitril  
Lochfreiheit 1
Annehmbarer Qualitätsgrenzlage-Wert
gemäß Definition nach ISO 2859-1 für
Attributprüfung anhand von Proben		   AQL1 0,65 Stufe 3 ISO 374-2:2019
Reißfestigkeit vor Alterung
nach beschleunigter Alterung 		N spezifisch/typisch ≥ 6,0/11,0
≥ 6,0/9,0 		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
ASTM D573-04(2015)
Äußerste Dehnbarkeit vor Alterung
nach beschleunigter Alterung 		% min.
 ≥ 500
≥ 400 		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
ASTM D573-04(2015)
Abmessungen
nominale einfache Wandstärke 		Mittelfinger
Handfläche
Manschette 		mm (+/- 0,03 mm) 0,20
0,17
0,11 		ASTM D3767-03(2014)
Länge   mm min./typisch 580/600 EN ISO 21420:2020
Größe/Handflächenweite
nominal (+/- 5 mm) 		5½
6
6½
7
7½
8
8½
9
10 		mm k. A. EN ISO 21420:2020
Größe/Handumfang
nominal 		5½
6
6½
7
7½
8
8½
9
10 		mm 140
152
165
178
191
203
216
229
254
 EN ISO 21420:2020
Extrahierbare Partikel ≥ 0,5 µm Anzahl/cm2
spezifisch
typisch
< 1.200
1.000 		IEST-RP-CC005.4
Extrahierbare Stoffe
Ionen

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+) 		µm/cm2
Spezifikation
0,050
0,030
0,350
0,200
k. A.
0,010
k. A.
k. A.
0,010
0,030
0,030
0,030
0,050
0,050
0,050
k. A. 		µm/cm2
Typischer Wert
0,015
< 0,008
0,200
0,090
k. A.
< 0,008
k. A.
k. A.
< 0,008
0,020
< 0,008
< 0,008
0,020
0,011
0,008
k. A. 		IEST-RP-CC005.4
Endotoxine
nachgewiesen durch turbidimetrisch kinetischen
Limulus-Amöbozyten-Lysat Test		   Endotoxineinheiten
(EU) pro Paar 		< 20 EN 455-3:2015
Silikone, Amide, Di-n-Octylphthalat (DNOP)     nicht nachweisbar IEST-RP-CC005.4
FTIR-Messverfahren
Puderrückstandswerte   mg/Handschuh
typisch (max.) 		dreifach mit DI Wasser gereinigt ISO 21171:2006
Biokompatibilität     nachgewiesen ISO 10993-10:2010
Puderrückstandswerte   mg/Handschuh
typisch (max.) 		dreifach mit DI Wasser gereinigt ISO 21171:2006
Chemische Allergene     nicht nachweisbar Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
für quantitative Analyse +
wässrige Phosphatlösung Extraktion
Vulkanisationsbeschleuniger     frei hergestellt ohne Thiazole und Thiurame
Gammasterilisiert
Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) 		    10-6 ISO 11137:2015
Nichtflüchtige Rückstände (NVR)   mg/g max. 30 IEST-RP-CC005.4
ESD Eigenschaften
Oberflächenwiderstand
Durchgangswiderstand
Ladungsabbau
Elektrostatische Eigenschaften (Konstruktions- + Materialanforderungen)
     getestet

EN 1149-1:2006
EN 1149-2:1997
EN 1149-3:2004
EN 1149-5
Permeationsresistenz von
medizinischen Handschuhen
bei Chemotherapeutika 		    getestet ASTM D6978-05(2019)
VE     20 Paar
paarweise im PE-Aufreißbeutel und
verschweißtem PE-Beutel verpackt		  
Kartonmenge     100 Paar
5 PE-Beutel à 20 Paar
im PE-Außenbeutel
  

Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.

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