Die sterilen Tücher PROSAT®Sterile™ Low Endotoxin bestehen aus 100 % laufmaschensicherem Polyestergestrick und sind vorgetränkt mit einer Mischung aus 70 % IPA und 30 % WFI-Wasser. Vor der Sterilisation werden die Tücher sehr sauber hergestellt, um die Kontamination durch Endotoxine/Pyrogene auf ein absolutes Minimum zu reduzieren. Sie sind in Sachen sterile vorgetränkte Tücher die erste Wahl. Eine hohe Abriebfestigkeit ist ein weiteres Produktmerkmal. Die Kanten sind lasergeschnitten und versiegelt.
Daten und Fakten
Getränkte Tücher
Gestrick, 100 % PES, mit 70 % IPA / 30 % WFI, endotoxinarm, validiert steril
Eigenschaften
- 100 % Polyester
- Interlockware
- getränkt mit 70 % IPA / 30 % WFI-Wasser (IPA mit USP-Reinheitsgrad > 99 %)
- validiert steril (SAL von 10-6)
- jede Charge hat einen garantierten Endotoxinwert von weniger als 20 EU/Tuch
- lasergeschnittene und versiegelte Kanten
- wiederverschließbarer PE-Flachbeutel, verpackt im Außen- und Großbeutel
Vorteile
- geringe Partikel- und Faseremission
- abriebfest
- schnelle und effiziente Reinigung
- verringert die Bevorratung an Reinigungsmitteln
- einfacher zu transportieren, zu lagern und anzuwenden
- gleichmäßiges Auftragen der Reinigungslösung
Anwendung
- höchst kritische Reinräume in der Pharmaindustrie
- für die Nassreinigung in steriler Umgebung einschließlich Prozesswerkzeuge und andere Spezialausrüstung
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Selbstverständlich können Tücher, die in ISO 5 eingesetzt werden, auch in ISO 9 eingesetzt werden, wobei hier aber die Wirtschaftlichkeit und Sinnhaftigkeit bedacht werden sollte.
Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumtüchern zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
| Eigenschaften | Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | |
|---|---|---|---|---|
| Material (Gewebe) |
100 % PES (Interlock-Gestrick ohne Maschenbildung) | |||
| Sättigungslösung |
70 % IPA (USP Qualität) / 30 % WFI (Wasser für Injektionen) | |||
| Kantenverarbeitung | Laser geschnitten | |||
| Flächengewicht | g/m2 | 140 | ||
| Dicke | mm | k. A. | ||
|
NVR Nichtflüchtige Rückstände |
IPA basiert DI-Wasser basiert |
g/m² g/m² |
0,01 0,01 |
IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.1.2 IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.1.2 |
| Partikelrückstände | ≥ 0,5 µm | x 106/m2 | 2,6 | IEST-RP-CC004.2, Sec. 5.1 |
| Faserrückstände | > 100 µm | x 103/m2 | 0,142 | IEST-RP-CC004.2, Sec. 5.2 |
| Ionische Rückstände |
Sodium (Na+) Chloride (ClO2-) |
ppm ppm |
0,18 0,003 |
IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.2.2 IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.2.2 |
| Sterilisation | validiert steril | SAL 10-6 | ja | k. A. |
| Garantierte Endotoxin-Konzentration | Endotoxin-Einheit/Tuch | < 1 | k. A. | |
| Maße | VE im Karton | Art.-Nr. | ||
|
9" x 9" (~ 23 x 23 cm) 12" x 12" (~ 30 x 30 cm) 12" x 12" (~ 30 x 30 cm) |
550 Stück (10 Stk./Pouch) dreifach verpackt 450 Stück (30 Stk./Pouch) doppelt verpackt 300 Stück (10 Stk./Pouch) dreifach verpackt |
59805 59805-01 59805-02 |
Hinweis