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PROSAT®Sterile Low Endotoxin

Getränktes Tuch

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Die sterilen Tücher PROSAT®Sterile Low Endotoxin bestehen aus 100 % laufmaschensicherem Polyestergestrick und sind vorgetränkt mit einer Mischung aus 70 % IPA und 30 % WFI-Wasser. Vor der Sterilisation werden die Tücher sehr sauber hergestellt, um die Kontamination durch Endotoxine/Pyrogene auf ein absolutes Minimum zu reduzieren. Sie sind in Sachen sterile vorgetränkte Biozid-Tücher die erste Wahl für die Pharmaindustrie. Eine hohe Abriebfestigkeit und Chemiekalienbeständigkeit sind weitere Produktmerkmale. Die Kanten sind lasergeschnitten und versiegelt.

Daten und Fakten

Weichheit
Partikelgenerierung
Abriebfestigkeit
Elektrostatisches Verhalten
Chemische Beständigkeit
Trockenreinigung
Nassreinigung
Kanten versiegelt
dekontaminiert
steril

Getränkte Tücher

PROSAT® Sterile Low Endotoxin

Gestrick, 100 % PES, getränkt mit 70 % IPA / 30 % WFI-Wasser, gammabestrahlt, endotoxinarm.

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Eigenschaften

  • Gestrick aus 100 % Polyester (Interlock)
  • getränkt mit 70 % IPA / 30 % WFI-Wasser (IPA mit USP-Reinheitsgrad > 99 %)
  • validiert steril bei SAL 10-6
  • jede Charge hat einen garantierten Endotoxinwert von weniger als 1 EU/Einheit
  • lasergeschnittene und versiegelte Kanten
  • 1-fach gefaltet
  • 3-fach verpackt

Vorteile

  • gute chemische Beständigkeit 
  • sauber und abriebfest
  • kleine Verpackungsmenge verhindert Produktverschwendung
  • reduziertes Risiko durch lebensfähige/nicht lebensfähige Kontaminanten
  • schnelle und effiziente Anwendung
  • Lagerungskosten für Reinigungsmittel und zeitraubende Nebenarbeiten wie Umfüllen, Einsprühen und Tränken entfallen
  • wiederverschließbarer Beutel gewährleistet Sauberkeit und beständige Lösungsmittelsättigung

Anwendung

  • höchst kritische Reinräume in der Pharmaindustrie
  • für die Nassreinigung in steriler Umgebung einschließlich Prozesswerkzeuge und andere Spezialausrüstung 

Produkt­empfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen


123456789staubarm


ABCDE

Selbstverständlich können Tücher, die in ISO 6 eingesetzt, auch in ISO 9 eingesetzt werden, wobei hier aber die Wirtschaftlichkeit und Sinnhaftigkeit bedacht werden sollte.

Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumtüchern zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestig­keit“ oder „Partikelgenerierung“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.

Technische Daten

Eigenschaften   MaßeinheitWertPrüfmethode
Material (Gewebe)     100 % PES
(Interlock-Gestrick ohne Maschenbildung)
 
Sättigungslösung     70 % IPA / 30 % WFI
(Wasser für Injektionen)
 
Kantenverarbeitung     Laser geschnitten  
Flächengewicht   g/m2 140  
Dicke   mm k. A.  
NVR
Nichtflüchtige Rückstände
IPA basiert
DI-Wasser basiert
g/m²
g/m²
0,01
0,01
IEST-RP-CC004.3 Sec. 7.1.2
IEST-RP-CC004.3 Sec. 7.1.2
Partikelrückstände ≥ 0,5 µm x 106/m2 2,6 IEST-RP-CC004.2 Sec. 5.1
Faserrückstände > 100 µm x 103/m2 0,142 IEST-RP-CC004.2 Sec. 5.2
Ionische Rückstände Sodium (Na+)
Chloride (ClO2-)
ppm
ppm
0,18
0,003
IEST-RP-CC004.3 Sec. 7.2.2
IEST-RP-CC004.3 Sec. 7.2.2
Sterilisation validiert steril SAL 10-6 ja k. A.
Garantierte Endotoxin-Konzentration   Endotoxin-Einheit/Tuch < 1 k. A.
  MaßeVE im KartonArt.-Nr.  
  9" x 9"
(~ 23 x 23 cm)
12" x 12"
(~ 30 x 30 cm)
12" x 12"
(~ 30 x 30 cm)
550 Stück
(10 Stk./Pouch) dreifach verpackt
450 Stück
(30 Stk./Pouch) doppelt verpackt
300 Stück
(10 Stk./Pouch) dreifach verpackt
59805

59805-01

59805-02
 

Hinweis

Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.
Aufgrund unterschiedlicher Prüfmethoden in Abhängigkeit von den jeweiligen Herstellern und Testlabors können die meisten der angegebenen Werte nicht 1:1 mit denen anderer Hersteller/Tücher verglichen werden.
Unabhängige Tests können auf Anfrage in Auftrag gegeben werden.

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