Daten und Fakten
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Nitril
Material: Nitril
Eigenschaften
- 100 % Nitril
- latexfrei, puderfrei, silikonfrei
- Manschette mit Rollrand
- paarweise in Abziehbeutel verpackt (Reinraum-Umgebung der ISO-Klasse 3)
- handspezifisch
Vorteile
- ausgezeichnetes Fingerspitzengefühl und Tastempfinden (Stufe 5)
- geringer Gehalt an Endotoxinen
- CE-zertifiziert als PSA-Produkt Kat. III
- elektrostatisch dissipative Eigenschaft bei Gebrauch
- geeignet für Double-gloving-Prozedur
- mehrfach verpackt zum Anziehen unter aseptischen Bedingungen
Anwendung
- bei hohen Prozessanforderungen (Life Science, Pharma, aseptische Bereiche)
- bei Arbeiten mit Chemiekalien, einschließlich Zytostatika
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
PSA
Persönliche Schutzausrüstung
nach Verordnung (EU) 2016/425
Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumhandschuhen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
| Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | ||
| Material | 100 % Nitril | |||
|
Lochfreiheit 1 Annehmbarer Qualitätsgrenzlage-Wert gemäß Definition nach ISO 2859-1 für Attributprüfung anhand von Proben | AQL1 | 1,5 | ASTM D5151 + EN 374-2 | |
| Reißfestigkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung | MPa, nominell |
42 38 | ASTM D412 + ASTM D573 |
| Äußerste Dehnbarkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung |
%, nominell |
650 550 | ASTM D412 + ASTM D573 |
|
Abmessungen nominale einfache Wandstärke |
Mittelfinger Handfläche Manschette | mm |
0,10 0,08 0,07 | ASTM D6319 + EN 455-2 |
| Länge | mm |
305 12 | ||
|
Größe/Handflächenbreite nominell |
6 6½ 7 7½ 8 8½ 9 10 | mm |
80 87 94 98 109 114 120 128 | ASTM D6319 + EN 455-2 |
| Biokompatibilität | k. A. |
Primary Skin Irritation Tests + Dermal Sensitization Test nach ASTM F720-13 | ||
| Beweglichkeit | Klasse | 5 | EN ISO 21420:2020 | |
| Extrahierbare Partikel | > 0,5 µm | Anzahl/cm2 | 1.200 | IEST-RP-CC005 |
|
Extrahierbare Stoffe | Ionen Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 Spezifikation k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. |
µm/cm2 Typischer Wert k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. | IEST-RP-CC005.4 |
| Nichtflüchtige Rückstände (NVR) | mg/g | k. A. | IEST-RP-CC005.4 | |
| Endotoxine (maximal) | Endotoxineinheiten (EU) | pro Paar | 20 |
Kinetisches turbidimetrisches LAL-Testverfahren |
| Oberflächenwiderstand | Ω | k. A. | ASTM D257-14 | |
|
Permeationsresistenz von medizinischen Handschuhen bei Chemotherapeutika |
konform kein Durchbruch bis 240 min. (außer Carmustine 3,3 mg/ml: 20,4 min./ Thiotepa 10,0 mg/ml: 110 min.) | ASTM D6978-05 | ||
| VE |
30 Paar im doppelten Abziehbeutel pro Beutel | |||
| Kartonmenge |
300 Paar 10 x 30 Paar pro Beutel im Großbeutel |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.