Breite
Bakterielle Filtrationseffizienz
Partikuläre Filtrationseffizienz
Differenzdruck Delta P
steril
latexfrei
dreilagig
Einwegartikel für den Gesichtsbereich
Kimtech™ M3, Gesichtsmaske zum Binden, Art.-Nr. 44830
23 cm
≥ 89 % bei 0,3 µm
≥ 84 % bei 0,1 µm
≤ 2,5 mm H2O/cm2
- steril
- ohne Natur-Latex
- unter kontrollierten Bedingungen dreifach verpackt im PE-Beutel
- aseptische Abfüllung und Produktion
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
Eine 1:1-Zuordnung von Einweg-Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
| Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | ||
| Materialart (Mundschutz) |
Sprühschicht/Film* Spinnvlies | |||
| Länge (± 5 mm) | cm |
23 | ||
| Breite (± 5 mm) | cm |
9,5 | ||
|
Materialien (Mundschutz) Außenlage Filtermedium Innenlage | Polyethylen (PE) * Polypropylen (PP) BICOSOFTM (PE) | |||
| Plissierung |
dreimalig | |||
| Art der Befestigung |
Bindebänder, flach wasserstrahlverfestigter Vliesstoff | |||
| Materialien (Befestigung) |
Polyester (PES) | |||
| Material Nasensteg/-bügel |
vollständig umhüllter, formbarer Aluminiumstreifen | |||
| Nähte |
thermisch gebunden | |||
| Partikelfiltrationseffizienz (PFE) | % bei 0,1 µm | ≥ 84 |
ASTM F2299 Standardprüfverfahren zur Bestimmung des anfänglichen Wirkungsgrades von Materialien für medizinische Gesichtsmasken gegen das Eindringen von Partikeln unter Verwendung von Latexkugeln | |
| Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) | % bei 0,3 µm | ≥ 89 |
ASTM F2101 Standard-Prüfverfahren zur Bewertung der bakteriellen Filtrationseffizienz (BFE) von medizinischen Gesichtsmaskenmaterialien unter Verwendung eines biologischen Aerosols mit Staphylococcus aureus | |
| Atmungsaktivität / Differenzdruck (∆P) | mm H2O/cm2 | ≤ 2,5 |
MIL-M-36954C Prüfverfahren des US-Verteidigungsministeriums für chirurgische Einwegmasken | |
| Virale Filtereffizienz (VFE) | % pro x l/min | k. A. | ||
|
Luftgetragene Partikel (APC per Helmke Drum) | ≥ 0,5 µm | Kat. I (< 460) |
IEST-RP-CC003.4 Überlegungen zu Bekleidungssystemen für Reinräume und andere kontrollierte Umgebungen | |
| Sterilität | SAL-Wert | 10-6 | ANSI / AAMI / ISO 11137 | |
| Farbe (Mundschutz/Bänderung) |
weiß/weiß | |||
| VE |
20 Stück, einzelverpackt, im Umbeutel | |||
| Karton |
200 Stück im Karton, 10 Beutel à 20 Stück |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.